A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu aprovação para um novo medicamento, o Datroway® (datopotamabe deruxtecana), destinado ao tratamento de adultos com câncer de pulmão.
O registro deste fármaco oncológico, desenvolvido pelo laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda., foi oficializado na segunda-feira (27) com a publicação no Diário Oficial da União.
Indicação do Tratamento
O Datroway® é direcionado a pacientes adultos diagnosticados com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC), uma forma da doença que se desenvolve nos tecidos pulmonares e que se encontra em estágio avançado, seja localizado ou com metástase (espalhado para outras partes do corpo).
Este medicamento será empregado como uma opção de tratamento subsequente para pacientes que já foram submetidos a duas terapias prévias e apresentaram progressão da doença.
Para sua utilização, o tumor deve apresentar uma alteração genética específica, conhecida como mutação do EGFR (receptor de fator de crescimento epidérmico), que estimula o desenvolvimento do câncer.
Câncer de Pulmão: A Principal Causa de Morte Global
Globalmente, o câncer de pulmão é a principal causa de óbitos relacionados à doença, sendo que o tipo de não pequenas células corresponde a cerca de 85% do total de diagnósticos.
A Anvisa ressalta a importância de identificar as mutações ativadoras do EGFR em pacientes com câncer pulmonar. Essa identificação possibilita aos médicos aplicar terapias-alvo, tratamentos "inteligentes" desenvolvidos para combater especificamente a anomalia genética nas células tumorais.
Outra Indicação Terapêutica Aprovada
O Datroway® já possuía aprovação da Anvisa para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN) em estágio irressecável (quando não é possível a remoção cirúrgica completa) ou metastático (quando a doença se espalhou para outras regiões do corpo).